恩杂鲁胺(Xtandi)enzalutamide使用指南
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Xtandi, enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法、剂量调整以及用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

恩杂鲁胺使用方法

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日160毫克(160mg),即每天服用4粒40毫克的胶囊或片剂。患者可以在餐前或餐后服用,不受食物影响。胶囊或片剂应整粒吞服,不应咀嚼、溶解或打开胶囊,也不应切割、压碎或咀嚼药片。

联合治疗

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合GnRH类似物治疗。

治疗暂停与重启

对于接受恩杂鲁胺联合或不联合GnRH类似物的患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生会告知患者在治疗期间发生癫痫的风险,并建议患者不要从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦患者在治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES是一种神经系统疾病,症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。诊断PRES需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。一旦患者发生PRES,应停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生会监测患者的缺血性心脏病体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生会评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议使用骨靶向药物来降低骨折风险。

药物相互作用

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂。如果无法避免,需调整恩杂鲁胺的剂量。与强效CYP2C8抑制剂联合使用时,将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次;与强效CYP3A4诱导剂联合使用时,将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,孕妇应避免使用,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应在医生指导下使用恩杂鲁胺。对于有生殖潜力的男性和女性,建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者的安全性尚未确定。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不需要调整剂量。

包装和存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物有效期

恩杂鲁胺的有效期为36个月,患者在使用前应检查药物是否在有效期内。

通过了解和遵守这些使用方法和注意事项,患者可以更安全、有效地使用恩杂鲁胺,从而更好地控制病情。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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