美替拉酮（Metyrapone）甲吡酮是一种用于肾上腺功能不全诊断的药物，但在中国的上市情况一直备受关注。本文将详细介绍美替拉酮在中国的上市情况及其相关注意事项。

美替拉酮在中国的上市情况

未在中国上市

美替拉酮目前尚未在中国上市，也未进入中国的医保目录。因此，国内患者无法通过正规的医疗机构或药店直接购买到该药物。然而，患者可以通过跨境电商平台或者正规的医疗服务机构获得美替拉酮。在购买过程中，患者需要仔细甄别药品的真伪，特别注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

研发背景与上市历史

美替拉酮由法国HAR药厂研发，于1962年1月25日获得美国FDA批准。该药物主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断，通过抑制CYP11B1酶的作用，影响肾上腺皮质激素的合成。美替拉酮的主要成分是美替拉酮，其剂型为胶囊剂，每粒含有250毫克美替拉酮。胶囊为白色至黄白色的软明胶胶囊，椭圆形，不透明，一面用红色墨水印有“HRA”。

价格信息

美替拉酮的价格因产地不同而有所差异。法国HAR药厂生产的美替拉酮规格为250毫克×50粒，价格约为610美元一盒；日本版美替拉酮的规格为250毫克×18粒，价格约为206美元一盒。患者在选择购买渠道时，应综合考虑价格和药品来源的可靠性。

美替拉酮的用药注意事项

使用前的准备

在进行美替拉酮测试前，患者需要停用可能影响垂体或肾上腺皮质功能的药物，停药时间应考虑至少5个半衰期，以避免干扰检测结果。此外，医生会在使用美替拉酮之前评估患者肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素（ACTH）的反应能力，以确保测试的安全性和准确性。

单剂量短效试验

单剂量短效试验通常在门诊进行，用于测定单剂量美替拉酮后血浆11-去氧皮质醇和/或ACTH水平。推荐的单次剂量为30毫克/千克（最多3克），在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。第二天清晨（7:30-8:00）采集血液样本。对于急性肾上腺功能不全高危患者，可在血样采集后使用预防性剂量的糖皮质激素。

不良反应与注意事项

美替拉酮的不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。肾上腺分泌能力降低的患者及垂体功能不全的患者在使用美替拉酮时需特别谨慎，以免引发急性肾上腺功能不全。患者在出现上述不良反应时，应立即停止用药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害，建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养对发育和健康的益处与母亲对美替拉酮的临床需求，以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。儿科患者可与其他诊断试验联合使用美替拉酮进行肾上腺功能不全的诊断。老年患者和肝损伤患者的反应可能有所不同，需在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

美替拉酮与其他药物如抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶等可能存在相互作用。这些药物可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停药，医生应审查进行美替拉酮试验的必要性。对乙酰氨基酚与美替拉酮同时使用时，可能会减少对乙酰氨基酚的消除，增加不良反应的风险，应避免同时使用。

贮存方法

美替拉酮应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放美替拉酮，防止药物受潮。美替拉酮应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

美替拉酮应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。