妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门用于治疗肺部感染的吸入式抗生素。近年来,随着我国支气管扩张症患者人数的增加,这种药物的需求日益增长。本文将详细探讨妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况及其使用注意事项。

妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况

药物背景

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发,于1997年12月获得美国FDA批准。这种药物主要用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。此外,它也适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。

国内上市进展

截至2025年3月,妥布霉素吸入溶液尚未在中国正式上市。然而,根据最新的报道,健康元(600380.SH)已经成功将妥布霉素吸入溶液(商品名“健可妥”)推向市场,并在全国20多个省份完成了挂网工作。这一进展有望改变国内支气管扩张症患者无药可用的现状。

价格与获取渠道

目前,瑞士诺华生产的妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)在土耳其的售价约为961美元一盒。由于该药尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。购买时务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

妥布霉素吸入溶液的使用注意事项

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不得用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。使用Air 360系列网式雾化器时,每次雾化取一支药液,将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10-15分钟)。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物,或遵医嘱。

特殊情况下的使用

在使用妥布霉素吸入溶液期间,如出现支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应对他们进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

药物相互作用与禁忌

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。此外,妥布霉素吸入溶液不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。同时,妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇等利尿剂合并使用,因为这些药物可能改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液可能会导致母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。此外,18岁以下儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性尚未明确,因此使用时需谨慎。

通过以上介绍,我们可以看到妥布霉素吸入溶液在治疗肺部感染方面具有重要的应用价值。虽然该药尚未在中国正式上市,但通过正规渠道购买并严格按照医嘱使用,仍然能够有效帮助患者改善症状。希望未来该药能早日在国内获批,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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