妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门用于治疗某些细菌感染的吸入药物。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

妥布霉素吸入溶液的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染。具体适应症包括:

  • 骨与关节感染: 由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
  • 败血症: 由大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类抗生素的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
  • 皮肤和皮肤结构感染: 由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
  • 泌尿道感染: 由金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

妥布霉素吸入溶液通过吸入方式直接作用于肺部,能够有效杀灭或抑制敏感细菌的生长,减轻感染症状。

作用与功效

妥布霉素吸入溶液的主要成分是妥布霉素,这是一种氨基糖苷类抗生素。它通过干扰细菌蛋白质的合成,导致细菌细胞死亡,从而发挥抗菌作用。妥布霉素吸入溶液通过雾化吸入的方式,使药物直接到达感染部位,提高了局部药物浓度,减少了全身吸收,降低了副作用的风险。

妥布霉素吸入溶液特别适用于慢性肺部感染的治疗,如囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。通过定期吸入治疗,可以有效控制感染,改善患者的呼吸功能和生活质量。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径。具体用法用量如下:

  • 推荐剂量: 每次一支(300mg),每日两次,持续28天。
  • 治疗周期: 妥布霉素吸入溶液的治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。
  • 漏用处理: 如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

使用时应选择Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。

副作用

妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括:

  • 呼吸道反应: 哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干。
  • 神经系统反应: 头晕、耳鸣、听力下降。
  • 其他反应: 恶心、呕吐、腹泻、皮疹。

如出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项或日常注意事项

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他药物合用时需要注意以下几点:

  • 肌肉松弛剂: 应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。
  • 其他神经毒性的药物: 应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
  • 利尿剂: 一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

在使用妥布霉素吸入溶液期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇: 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女: 妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
  • 儿童用药: 本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
  • 老年用药: 本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

在特殊人群使用妥布霉素吸入溶液时,应严格按照医生的指导进行,并定期进行相关检查。

贮藏和有效期

妥布霉素吸入溶液的贮藏方法如下:

  • 温度控制: 应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月,应在有效期内使用。使用前应检查药物是否出现混浊或有微粒,如发现异常则不可使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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