妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门用于治疗特定肺部感染的抗生素。该药物通过吸入的方式直接作用于肺部,提高了药物在感染部位的浓度,从而增强了疗效。BETHKIS主要针对成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症以及慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症及其用药注意事项。
妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)概述
药物基本信息
妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是由瑞士诺华公司研发的改良型2.4类新药,是专为中国患者设计的吸入用抗生素。该药物的规格为5ml/300mg,剂型为吸入剂。BETHKIS的适应人群主要是存在铜绿假单胞菌囊性纤维化的成年患者。该药物在1997年12月获得了美国FDA的批准,目前尚未在中国上市,但可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。每盒价格约为961美元。
主要适应症
妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,具体包括:
- 骨与关节感染: 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
- 败血症: 由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症,常作为其他适当β-内酰胺类或卡巴培南类药物的辅助治疗。
- 皮肤和皮肤结构感染: 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
- 泌尿道感染(UTI): 由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。
BETHKIS在治疗这些感染时,通常作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,尤其是在危及生命的败血症的经验性治疗中。
药代动力学
妥布霉素在静脉注射和吸入后的半衰期分别约为2小时和3小时。患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
使用方法
妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行吸入。具体步骤如下:
- 取出一支妥布霉素吸入溶液,拧开瓶盖。
- 将药液全部挤入雾化杯中。
- 开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。
接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。除医生要求外,请勿改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。
特殊情况下的用药注意事项
在某些特殊情况下,使用妥布霉素吸入溶液需要注意以下几点:
- 支气管痉挛: 如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。
- 耳毒性: 前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。
- 肌肉松弛剂: 应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。
此外,妥布霉素吸入溶液如出现混浊,或者溶液中有微粒,则不可使用。
贮存方法
妥布霉素吸入溶液应妥善保存,具体要求如下:
- 温度控制: 妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确贮存妥布霉素吸入溶液有助于保证药物的质量和疗效,确保患者的安全。