妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门针对成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等疾病的吸入用抗生素。该药物是中国首个吸入用抗生素,属于改良型2.4类新药,专为中国患者研发。

妥布霉素吸入溶液的基本信息

药物作用与功效

妥布霉素吸入溶液的主要作用是抗菌消炎,预防感染,促进痰液排出,扩张支气管,消除呼吸道感染。它特别适用于存在呼吸道感染风险的患者,如成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病和呼吸机相关性肺炎等。

通过直接作用于肺部,妥布霉素吸入溶液能够有效减少细菌负荷,减轻炎症反应,改善患者的呼吸功能和生活质量。这种局部给药方式不仅提高了药物的靶向性,还减少了全身副作用的风险。

用法与用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不得用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300毫克),每日两次,连续使用28天,然后停药28天,再进入下一个治疗周期。每次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

如果患者漏用一次药物,且距离下一次计划用药时间不足6小时,则无需补用;如果超过6小时,则应尽快补用。妥布霉素吸入溶液的治疗方案已获得2个周期给药的临床试验数据,但尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

贮藏条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2-8摄氏度的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素可能会影响母乳喂养婴儿的肠道菌群,建议监测婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)的症状。

18岁以下儿童患者和75岁以上老年患者尚未进行安全性和有效性研究。老年患者由于更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时可能会抑制患者的呼吸。此外,应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。

一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

不良反应与处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

定期监测肾功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现混浊或溶液中有微粒,应停止使用并咨询医生。

包装完整性

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

妥布霉素吸入溶液的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,一支妥布霉素吸入溶液的价格大约在15-20美元之间。具体价格请咨询当地医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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