




芦曲泊帕(Lusutrombopag),又称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病伴有血小板减少症患者的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。
芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物可以帮助提高血小板计数,从而减少手术过程中的出血风险。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。
芦曲泊帕的研发公司是日本的盐野义公司,该药物已在多个国家上市,包括美国、欧盟和日本。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。目前市场上没有仿制药,原研药的价格大约为1736美元一盒,每盒包含3mg*7粒。
芦曲泊帕的推荐用法是口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。
在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的方案对芦曲泊帕进行了研究。因此,患者在治疗开始前以及术前两天内应监测血小板计数,以确保安全有效。
最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹痛和腹泻。如果患者在使用芦曲泊帕过程中出现严重的不适或不良反应,应立即停药并咨询医生。
芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。在3项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。
对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,应谨慎使用芦曲泊帕。在血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者中,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。
孕妇及哺乳期妇女:妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。因此,哺乳期女性在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。
儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不建议儿童使用芦曲泊帕。
老年用药:临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。然而,报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。
芦曲泊帕应密封保存,不超过25℃。请将药物放在儿童不能接触的地方。药物的有效期为48个月。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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