芦曲泊帕的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

芦曲泊帕的适应症、作用与功效

适应症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物能够提高患者的血小板计数,从而降低手术过程中出血的风险。需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

作用与功效

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过模拟天然血小板生成素的作用,刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。这有助于改善慢性肝病患者的血小板减少症状,提高手术安全性。

在临床试验中,芦曲泊帕已被证明能够显著提升患者的血小板计数,减少因血小板减少导致的出血风险。然而,其具体的作用机制和适应靶点尚未完全明确。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量为口服,一次3毫克,每日一次,连续用药7天。患者可以在餐前或餐后服用,但应保持每天同一时间服药以维持稳定的血药浓度。

在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在本品治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数,以评估治疗效果。

用药注意事项或日常注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种TPO受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,虽然这一比例与安慰剂组相当,但仍需引起重视。

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏或蛋白C/S缺陷)的患者,应谨慎使用芦曲泊帕。在使用前应评估患者的潜在受益是否超过潜在风险。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。动物研究表明,芦曲泊帕在妊娠大鼠中可能引起发育不良。因此,除非必要,否则不建议妊娠女性使用该药物。

哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳的信息,但动物实验表明,芦曲泊帕可转移至哺乳期大鼠的乳汁中。

儿童及老年人

芦曲泊帕在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐儿童使用。对于65岁及以上的老年患者,由于临床试验中该年龄段的受试者人数较少,无法确定老年患者与年轻患者的反应是否存在差异。因此,老年患者在使用芦曲泊帕时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到具有临床意义的药物暴露量变化。此外,与CYP3A底物(如咪达唑仑)联合使用时,也未观察到显著的相互作用。

然而,芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,因此在与其他可能影响这些转运系统的药物联合使用时,应注意监测患者的药物代谢情况,以避免潜在的相互作用。

贮存方法

芦曲泊帕应密封保存,置于不超过25℃的环境中。避免将药物暴露在高温或低温环境下,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,应将药物放在儿童无法接触的地方,以防误服。

通过以上介绍,我们可以了解芦曲泊帕的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用药安全,定期监测血小板计数和肝功能,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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