达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-20

达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide 是一种新型非甾体雄激素受体抑制剂,由德国拜耳公司开发。该药物主要用于治疗部分前列腺疾病的成年患者,尤其是去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。达罗他胺通过抑制雄激素受体的功能,减缓肿瘤的生长和发展,从而延长患者的生存期。

适应症

达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide 主要用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC),特别是那些尚未接受化疗的患者。这种药物通过阻断雄激素受体,减少雄激素对前列腺癌细胞的刺激,从而延缓疾病进展。

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,达罗他胺能够显著降低疾病进展的风险。临床试验显示,达罗他胺组的无转移生存期(MFS)明显长于安慰剂组,且患者的总体生存率也有所提高。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

在转移性激素敏感性前列腺癌患者中,达罗他胺同样表现出良好的疗效。联合雄激素剥夺疗法(ADT)使用时,达罗他胺能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。

治疗效果

达罗他胺在多项临床试验中均显示出优异的治疗效果。与安慰剂相比,达罗他胺不仅能够延缓疾病进展,还能减少因疾病进展导致的死亡风险。此外,达罗他胺的耐受性良好,大多数患者能够顺利完成治疗。

达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide 的适应症涵盖了多种前列腺癌类型,尤其适用于那些对传统治疗方法反应不佳的患者。通过阻断雄激素受体,达罗他胺为患者提供了新的治疗选择,延长了生存期并提高了生活质量。

副作用

虽然达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide 在治疗前列腺癌方面表现优异,但患者在使用过程中仍需关注其可能产生的副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的不适。

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的副作用

在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,达罗他胺最常见的副作用包括实验室检查异常,如天冬氨酸转氨酶(AST)增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。这些副作用通常较为轻微,可以通过调整剂量或对症治疗得到有效控制。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的副作用

对于转移性激素敏感性前列腺癌患者,达罗他胺最常见的副作用包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外,常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。这些副作用需要密切监测,如有必要,应及时调整治疗方案。

严重副作用

达罗他胺还可能引起一些严重的副作用,如缺血性心脏病,包括致命病例。患者在使用达罗他胺期间应定期监测心电图和心脏功能,及时发现并处理相关问题。一旦出现严重的心血管症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide 的副作用相对可控,但仍需患者和医生密切关注。合理的剂量调整和对症治疗可以帮助患者更好地应对副作用,确保治疗的顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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