达罗他胺(Nubeqa)Darolutamide的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

达罗他胺(Nubeqa)是一种用于治疗前列腺癌的新型药物,尤其适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的患者。然而,像所有药物一样,达罗他胺也有其特定的副作用和注意事项。本文将详细介绍达罗他胺的副作用和使用时应注意的事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

达罗他胺的副作用

常见副作用

达罗他胺在治疗过程中可能会引起一些常见的副作用,这些副作用通常较为轻微,但仍需引起关注。根据临床试验数据,最常见的不良反应包括:

  • 实验室检查异常:如丙氨酸氨基转移酶(AST)增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。
  • 身体不适:如疲劳、四肢疼痛。
  • 皮肤问题:如皮疹。

特定情况下的副作用

在不同的临床情况下,达罗他胺的副作用表现也会有所不同。例如,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)时,除了上述常见副作用外,还可能出现:

  • 消化系统问题:如便秘。
  • 心血管问题:如高血压。
  • 食欲改变:如食欲下降。

而在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)时,患者可能会遇到:

  • 出血:如鼻出血或其他部位的出血。
  • 体重变化:如体重增加。

严重副作用

虽然大多数副作用是可管理的,但在某些情况下,达罗他胺可能会引起严重的不良反应。这些严重副作用需要立即医疗干预,包括:

  • 心力衰竭:患者可能出现呼吸困难、水肿等症状。
  • 心脏停搏:这是一种紧急情况,需要立即就医。
  • 肺栓塞:表现为突发的胸痛、呼吸困难等。
  • 感染性肺炎:患者可能出现发热、咳嗽等症状。

在使用达罗他胺的过程中,患者应密切关注自身的身体状况,一旦出现任何不寻常的症状,应及时联系医生。

用药注意事项

心血管健康监测

达罗他胺可能增加心血管疾病的风险,特别是缺血性心脏病。因此,患者在使用达罗他胺期间,应定期进行心血管健康监测。建议:

  • 血压监测:定期测量血压,控制高血压。
  • 血糖监测:监控血糖水平,预防糖尿病。
  • 血脂监测:定期检查血脂,预防血脂异常。

肝功能监测

达罗他胺可能对肝脏功能产生影响,因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。建议:

  • 定期检查肝功能指标:如AST、ALT等。
  • 避免饮酒:酒精可能加重肝脏负担。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物同时使用时,可能会发生药物相互作用,影响药效或增加副作用。建议患者在使用达罗他胺期间避免与以下药物联合使用:

  • P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂:如利福平、卡马西平等。
  • P-gp和强CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等。
  • 乳腺抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物:如瑞舒伐他汀等。

在使用达罗他胺之前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

特殊人群用药

不同的人群在使用达罗他胺时需要注意不同的事项:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,建议孕妇避免使用该药物,除非在医生严格指导下进行。
  • 哺乳期妇女:哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。
  • 儿童患者:儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。
  • 老年人:老年人在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。
  • 肾功能损害患者:未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。
  • 肝功能损害患者:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

患者在使用达罗他胺时,应严格按照医生的指导进行,定期复查,及时调整治疗方案,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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