阿帕鲁胺(Erleada)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

阿帕鲁胺(Erleada)是一种先进的抗癌药物,主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症和用法用量,以及用药过程中需要注意的事项。

适应症和用法用量

适应症

阿帕鲁胺主要用于治疗两种类型的前列腺癌:

  • 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC):这是一种前列腺癌,在经过去势治疗后仍继续进展,但尚未扩散到身体其他部位的情况。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):这是一种前列腺癌,已经扩散到身体其他部位,但在去势治疗后仍然对雄激素敏感的情况。

阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体,从而阻止雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激作用,达到治疗目的。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。具体的用药方法如下:

  • 片剂吞服:将阿帕鲁胺片剂全吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。
  • 与食物混合服用:对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将一片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。具体步骤如下:
    1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
    2. 等待15分钟,搅拌混合物。
    3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
    4. 用勺子将混合物立即咽下。
    5. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  • 通过鼻饲管给药:对于需要通过鼻饲管给药的患者,可以将一片240mg的片剂放入注射器筒中,加入10mL非碳酸水,等待10分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。立即通过鼻饲管给药,并用非碳酸水冲洗注射器和鼻饲管,确保没有残留药片。

患者在接受阿帕鲁胺治疗的同时,还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕鲁胺。具体调整方法如下:

  • 对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。
  • 对于确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,应永久停用阿帕鲁胺。
  • 对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺。

在调整剂量时,应密切监测患者的不良反应情况,并与医生保持沟通。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应监测患者是否有缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议患者在治疗期间优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

对于出现3级和4级事件的患者,应考虑停止阿帕鲁胺的使用。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗可能会增加骨折的风险。因此,医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。

患者在治疗期间应注意避免跌倒和意外受伤,以降低骨折风险。

其他注意事项

阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻等。患者在治疗期间应定期进行体检和相关检查,以便及时发现和处理不良反应。

女性患者和哺乳期妇女应慎用阿帕鲁胺,因为尚未确定其在这些人群中的安全性和有效性。

通过合理使用阿帕鲁胺并注意上述事项,患者可以更好地管理和控制前列腺癌,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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