阿帕鲁胺(Erleada)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

随着医学科技的发展,越来越多的新药被研发出来,用于治疗各种疾病。阿帕鲁胺(Erleada)作为一种治疗前列腺癌的新药,其疗效显著,备受关注。那么,阿帕鲁胺是否已经在中国上市呢?本文将为您详细解答。

阿帕鲁胺在中国上市情况

国内上市历程

2019年9月6日,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada®)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。这一消息标志着阿帕鲁胺正式获得了国家药品监督管理局的批准,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。这不仅是对患者的福音,也是中国医药领域的一大进步。

医保覆盖情况

2021年12月3日,中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,阿帕鲁胺成功进入中国医保目录。这意味着患者在使用阿帕鲁胺治疗时,可以享受到一定的医保报销,减轻经济负担。

市场供应情况

阿帕鲁胺已经在中国市场上正式销售,市面上不仅有原研药,还有仿制药。这为患者提供了更多的选择,同时也降低了治疗成本。目前,印度NATCO生产的阿帕鲁胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。

用药注意事项

替代给药方法

对于无法吞咽整片药物的患者,可以通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。等待15分钟,搅拌混合物,再等15分钟,继续搅拌直至片剂完全分散。用勺子将混合物立即咽下,并用2盎司(60mL)的水冲洗容器,立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。制备后的混合物应在一小时内使用完,不可储存。

常见不良反应及处理

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。如果患者出现这些不良反应,应及时咨询医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。

心血管和骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。此外,患者在接受阿帕鲁胺治疗期间,应评估骨折风险,必要时使用骨靶向药物进行预防和治疗。

通过上述内容,我们可以看到阿帕鲁胺在中国的上市不仅为前列腺癌患者带来了新的希望,也提供了更加便捷和经济的治疗选择。患者在使用阿帕鲁胺时,应注意遵循医生的指导,合理用药,减少不良反应的发生,从而更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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