阿帕鲁胺（Erleada）是一种用于治疗前列腺癌的创新药物。该药由强生公司开发，已被广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

阿帕鲁胺（Erleada）详细说明书

阿帕鲁胺是一种口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。该药通过阻断雄激素与受体的结合，从而抑制肿瘤生长。

基本参数

通用名：阿帕鲁胺
商品名：Erleada
其他名称：Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺
生产厂家：印度 NATCO
规格：60mg*120片
价格：约 430 美元/盒

药理作用

阿帕鲁胺主要通过与雄激素受体结合，阻止雄激素对受体的激活，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。研究表明，阿帕鲁胺能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），尤其在非转移性去势抵抗型前列腺癌患者中表现突出。

适应症

阿帕鲁胺适用于以下两种类型的前列腺癌：
1. 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
2. 非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）

用法用量

推荐剂量：240mg，每日一次，口服。
服用方法：将药片整片吞服，不要压碎或拆分。可以在饭前或饭后服用。患者同时应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
剂量调整：如果出现 3 级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则停用阿帕鲁胺。对于 3 级或 4 级脑血管和缺血性心血管事件，建议永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于 1 级或原始级别时，可考虑以相同剂量或减少剂量（180mg 或 120mg）恢复阿帕鲁胺。

药代动力学

阿帕鲁胺的推荐剂量为 240mg，每日一次。给药后，4 周后达到稳态，平均蓄积率约为 5 倍。稳态时，阿帕鲁胺的 Cmax 为 6.0mcg/mL (1.7)，AUC 为 100mcg·h/mL (32)。

用药注意事项

在使用阿帕鲁胺的过程中，患者需要注意一些潜在的风险和注意事项，以保证治疗的安全性和有效性。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。因此，医生应密切监测患者的心脏病和脑血管疾病的体征和症状。同时，患者应优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。如果出现 3 级或 4 级事件，应考虑停止阿帕鲁胺治疗。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗的患者可能会增加骨折的风险。医生应评估患者的骨折风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者，建议使用骨靶向药物。患者应定期进行骨密度检查，并遵循医生的建议。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应（≥10%）包括：
1. 疲劳
2. 关节痛
3. 皮疹
4. 食欲下降
5. 跌倒
6. 体重下降
7. 高血压
8. 潮红
9. 腹泻
10. 骨折
如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生并调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此，建议有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的 3 个月内使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

孕妇：阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于孕妇使用阿帕鲁胺的数据来告知药物相关风险。
哺乳期女性：阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物的数据。
有生殖潜力的人群：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的 3 个月内使用有效的避孕方法。
儿科患者：阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在老年人中，接受阿帕鲁胺雄激素剥夺治疗的患者的跌倒率升高，因此老年人需要谨慎用药。

医保政策

阿帕鲁胺已在中国上市，并已进入中国医保。医保报销的适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。患者在使用阿帕鲁胺时，可以根据医保政策享受部分费用减免，减轻经济负担。