Durvalumab（英飞凡，IMFINZI）是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要针对程序性死亡配体-1（PD-L1）。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在中国上市。本文将详细介绍Durvalumab的适应症和用法用量。

Durvalumab的适应症

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）

Durvalumab在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC患者，Durvalumab联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期NSCLC患者，同步放化疗后疾病未进展的患者可以接受Durvalumab单药维持治疗。此外，对于转移性NSCLC患者，Durvalumab联合曲美木单抗及含铂化疗用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

2. 小细胞肺癌（SCLC）

在小细胞肺癌（SCLC）的治疗中，Durvalumab也有重要应用。对于局限期SCLC患者，同步放化疗后疾病未进展的患者可以接受Durvalumab单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者，Durvalumab联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

3. 胆道癌（BTC）

Durvalumab联合吉西他滨和顺铂用于治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。这种联合疗法可以显著提高患者的生存率和生活质量。

4. 肝细胞癌（HCC）

Durvalumab联合曲美木单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。这种联合疗法在临床上显示出良好的疗效，尤其是在控制疾病进展方面。

5. 子宫内膜癌

Durvalumab联合卡铂和紫杉醇用于治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。这种联合疗法为这类患者的治疗提供了新的选择。

用药注意事项

1. 剂量调整

Durvalumab的剂量根据患者的具体情况而定。对于体重≥30kg的患者，推荐剂量为1500mg；对于体重<30kg的患者，推荐剂量为20mg/kg。具体的给药方案如下：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：新辅助治疗联合化疗每3周1次，最多4周期；辅助治疗术后单药每4周1次，最多12周期。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后每2周10mg/kg或每4周1500mg。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗每3周1次，后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次，后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期，后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量，后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合化疗每3周1次，后续单药维持。

2. 不良反应管理

Durvalumab的常见不良反应包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在治疗过程中，医生会密切监测患者的不良反应，并根据严重程度进行相应的处理。例如，对于严重的免疫介导不良反应，可能需要暂停或永久停药，并给予全身皮质类固醇治疗。

3. 特殊人群注意事项

对于某些特殊人群，使用Durvalumab时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

总之，Durvalumab（英飞凡，IMFINZI）在多种癌症的治疗中显示出显著的疗效，但使用时需严格遵循医生的指导，合理调整剂量，并密切关注患者的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。