度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为英飞凡（IMFINZI），是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌中的应用包括：
1. 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。新辅助治疗每3周1次，最多4周期（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg）。辅助治疗每4周1次，最多12周期（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg）。
2. 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。
3. 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。每3周1次（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌中的应用包括：
1. 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。
2. 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。每3周1次（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

其他适应症

除了肺癌，度伐利尤单抗还适用于：
1. 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。每3周1次，最多8周期（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
2. 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。单次剂量（体重≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；体重<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
3. 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。每3周1次（体重≥30kg：1120mg；体重<30kg：15mg/kg），后续单药维持（体重≥30kg：1500mg；体重<30kg：20mg/kg）。

用药注意事项

不良反应管理

度伐利尤单抗的不良反应因治疗的癌症类型而异。常见的不良反应包括：
1. 非小细胞肺癌：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
2. 小细胞肺癌：疲劳、恶心、便秘、腹泻、食欲下降。
3. 胆道癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
4. 肝细胞癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
5. 子宫内膜癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需特别注意以下人群：
1. 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
2. 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
3. 老年人：65岁以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
4. 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
5. 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告，但患者在使用度伐利尤单抗时应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的相互作用。

度伐利尤单抗（Durvalumab）作为一种重要的抗癌药物，在多种癌症的治疗中显示出显著的效果。然而，患者在使用过程中需密切关注不良反应并遵循医嘱，以确保治疗的安全性和有效性。