度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名英飞凡（IMFINZI），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗主要适用于以下几种成人癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：包括可切除的NSCLC（联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗）、不可切除III期NSCLC（同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗）以及转移性NSCLC（联合曲美木单抗及含铂化疗）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC（同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗）和广泛期SCLC（联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗）。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，需稀释后使用。具体用法用量如下：

• 可切除NSCLC：
  • 新辅助治疗：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助治疗：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合化疗每3周1次（≥30kg：1120mg；<30kg：15mg/kg），后续单药维持（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不良反应与注意事项

不良反应

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能会产生不同的不良反应。以下是常见不良反应的汇总：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 可切除II/III期非小细胞肺癌：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
• 不可切除III期非小细胞肺癌：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 转移性非小细胞肺癌：联合曲美木单抗及含铂化疗时，最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 肝细胞癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 子宫内膜癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

注意事项

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下几点：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童**：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害**：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害**：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。
• 药物相互作用**：说明书尚未明确，但需注意与其他药物的潜在相互作用。
• 存储方法**：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照，避免冷冻和摇晃。
• 有效期**：24个月。

以上内容仅供参考，具体用药请咨询专业医生，以获取更详细的指导和建议。