度伐利尤单抗（Durvalumab），又称英飞凡（IMFINZI），是一种人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。

适应症与用法

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC，度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。对于不可切除的III期NSCLC，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的患者中作为单药维持治疗。在转移性NSCLC中，度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

度伐利尤单抗的具体用法为静脉输注60分钟，需稀释后使用。体重≥30kg的患者每次1500mg，<30kg的患者每次20mg/kg。新辅助治疗每3周一次，最多4周期；辅助治疗每4周一次，最多12周期；维持治疗每4周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

小细胞肺癌（SCLC）

在小细胞肺癌的治疗中，度伐利尤单抗也有广泛应用。对于局限期SCLC，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的患者中作为单药维持治疗，每4周一次，1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。对于广泛期SCLC，度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，每3周一次，1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg），后续单药维持。

度伐利尤单抗在小细胞肺癌中的主要不良反应包括疲劳、恶心、脱发和中性粒细胞减少等。患者在接受治疗期间应定期进行血液检查和影像学评估，以监测病情变化。

其他癌症适应症

度伐利尤单抗还被用于治疗胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。在胆道癌中，度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC，每3周一次，1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。在肝细胞癌中，度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC，每3周一次，1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。在子宫内膜癌中，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，每3周一次，1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。

这些适应症的治疗方案均需严格遵循医生的指导，定期进行疗效评估和不良反应监测。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

在输注过程中，患者可能出现输注反应，如轻度（1-2级）反应可中断或减慢输注速度，重度（3-4级）反应需永久停药。此外，患者在接受治疗期间应保持良好的营养和充足的休息，以增强身体抵抗力。

特殊人群用药

对于生殖潜力人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。老年人（≥65岁）的疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

孕妇和哺乳期妇女应在专业人员指导下谨慎使用度伐利尤单抗，以避免对胎儿或婴儿造成不良影响。

不良反应管理

度伐利尤单抗最常见的不良反应包括疲劳、恶心、脱发和中性粒细胞减少等。免疫介导的不良反应，如肺炎、肝炎和结肠炎，需根据严重程度暂停或永久停药。输注反应的处理方法已在配制与给药部分详细说明。其他不良反应的管理措施包括系统性使用糖皮质激素控制反应，无需减量。

患者在出现任何不良反应时应及时联系医生，以便及时调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。

贮存与有效期

贮存条件

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。保存时应放在原装纸箱中，避免冷冻和摇晃。

正确的贮存条件可以延长药物的有效期，保证药物的质量和稳定性。

有效期

度伐利尤单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用，以保证药物的疗效。

过期的药品应按照当地药品管理部门的规定进行处置，不得随意丢弃，以免对环境造成污染。

价格信息

价格参考

度伐利尤单抗的价格因地区和渠道而异。在美国，度伐利尤单抗的价格大约为664美元一盒。在中国，度伐利尤单抗已上市，但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。市场上目前有仿制药可供选择，价格相对较低。

患者在购买度伐利尤单抗时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全性。如有经济困难，可以咨询医院或慈善机构，了解是否有相关的援助项目。