度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为英飞凡（IMFINZI），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）的作用，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗多种癌症的目的。该药物在中国于2019年12月6日上市，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。

药物基本信息

别称与规格

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其他别称包括英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗。原研药由美国Abraxis BioScience生产，价格大约为664美元一盒。市面上已有仿制药供应，价格相对较低。

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗；不可切除III期NSCLC的维持治疗；转移性NSCLC的一线治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的维持治疗；广泛期SCLC的一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性BTC的一线治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除HCC的一线治疗。
• 子宫内膜癌：原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的一线治疗。

药物配制与给药

度伐利尤单抗需通过静脉输注给药，使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗（Tremelimumab）时，应先输注曲美木单抗，再输注度伐利尤单抗，最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

用药注意事项

特殊人群用药

生殖潜力人群在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。65岁以上老年人的疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）患者的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）患者的数据不足。

药物相互作用

度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。患者在使用度伐利尤单抗期间应避免使用其他可能影响免疫系统的药物，如免疫抑制剂或免疫增强剂。如有必要，应在医生指导下进行联合用药。

不良反应及处理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能会引起不同的不良反应。例如，在转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

对于免疫介导的不良反应，如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎等，应暂停或永久停药，并根据严重程度系统性使用糖皮质激素控制反应。对于轻度（1-2级）输注反应，可中断或减慢输注速度；对于重度（3-4级）输注反应，应永久停药。

贮存与有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。