Durvalumab，也被称为度伐利尤单抗、英飞凡或IMFINZI，是由阿斯利康公司研发的一种PD-L1阻断抗体。该药物主要针对多种癌症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的详细说明书

医保价格

度伐利尤单抗在美国的价格大约为664美元一盒。目前，该药物已在中国上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。在中国市场，度伐利尤单抗的仿制药也已出现，价格相对较低，但具体价格因地区和渠道而异。

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除和不可切除的III期NSCLC，以及转移性NSCLC。
• 小细胞肺癌（SCLC）：适用于局限期和广泛期SCLC。
• 胆道癌（BTC）：适用于局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：适用于不可切除的HCC。
• 子宫内膜癌：适用于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

这些适应症基于多项临床试验结果，显示了度伐利尤单抗在提高患者生存率和生活质量方面的显著效果。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同：

• 可切除NSCLC：新辅助治疗时，与化疗联合使用，每3周一次，最多4周期。辅助治疗时，术后单药使用，每4周一次，最多12周期。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗，每3周一次，后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂，每3周一次，后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周一次，最多8周期，后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量，后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，每3周一次，后续单药维持。

使用时应严格遵循医生的指导，确保安全和疗效。

用药注意事项

特殊人群用药

在特定人群中使用度伐利尤单抗时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

在这些特殊人群中使用度伐利尤单抗时，医生会根据具体情况调整治疗方案。

不良反应及处理

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应，具体如下：

• 转移性乳腺癌：最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 可切除II/III期NSCLC：最常见的不良反应包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
• 不可切除III期NSCLC：最常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 广泛期SCLC：最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

对于严重的免疫介导不良反应，如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎，需暂停或永久停药，并给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直至改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。对于严重的输注相关反应（3-4级），应永久停药。

药物储存和管理

为了保证度伐利尤单抗的有效性和安全性，正确的储存和管理至关重要：

• 储存条件：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，在原装纸箱中，避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。
• 配制和输注：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

在配制和输注过程中，应严格按照说明书操作，以确保药物的最佳效果。