度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的副作用和常见注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(IMFINZI),是一种用于治疗多种癌症的人源化IgG1κ型单克隆抗体。它通过阻断PD-L1信号通路,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的副作用和常见注意事项,帮助患者更好地了解和管理用药过程中的各种情况。
副作用
常见副作用
度伐利尤单抗在使用过程中可能会引起一系列副作用,其中最常见的包括:
- 疲劳:这是最常见的副作用之一,患者可能会感到持续的乏力和精力不足。
- 皮疹:部分患者可能会出现皮肤红斑、瘙痒或其他类型的皮疹。
- 高血糖:一些患者可能会出现血糖水平升高的现象。
- 周围水肿:手脚肿胀是另一个较为常见的副作用。
特定疾病中的副作用
不同类型的癌症患者在接受度伐利尤单抗治疗时,可能会有不同的副作用表现:
- 转移性乳腺癌:最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。
严重副作用
虽然大多数副作用是轻微且可管理的,但也有少数患者可能会出现严重的不良反应,需要及时就医处理:
- 免疫介导的内脏病变:如肺炎、肝炎、结肠炎等。
- 内分泌疾病:如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全等。
- 输液反应:包括发热、过敏反应等。
用药注意事项
特殊人群的用药指导
对于某些特殊人群,使用度伐利尤单抗时需要特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害患者:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害患者:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
剂量调整与不良事件管理
在使用度伐利尤单抗过程中,如果出现不良反应,可能需要调整剂量或暂停用药:
- 免疫介导的不良反应:根据严重程度暂停或永久停药,如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎需停药。
- 输液反应:轻度(1-2级)可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)永久停药。
- 其他调整:无需减量,但需系统性使用糖皮质激素控制反应。
贮存与有效期
正确贮存度伐利尤单抗可以保证其药效和安全性:
- 贮存条件:在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。
- 有效期:度伐利尤单抗的有效期为24个月。
通过了解度伐利尤单抗的副作用和用药注意事项,患者可以在医生的指导下更安全地使用这种药物,提高治疗效果,减少不必要的风险。希望本文能够为患者提供有益的信息,帮助他们更好地应对治疗过程中的各种挑战。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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