度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21

度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡(IMFINZI),是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)来增强免疫系统的抗癌能力。该药物自2017年在美国获批上市以来,已在全球多个国家和地区广泛应用于多种癌症的治疗。

度伐利尤单抗的适应症与功效

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗:

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗可用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC患者,度伐利尤单抗可用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。

其他癌症

度伐利尤单抗还被用于治疗胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。对于局部晚期或转移性BTC患者,度伐利尤单抗可与吉西他滨和顺铂联合使用。对于不可切除的HCC患者,度伐利尤单抗可与曲美木单抗联合使用。对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者,度伐利尤单抗可与卡铂和紫杉醇联合使用。

度伐利尤单抗的功效在于通过抑制PD-L1与PD-1的结合,激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答,从而达到抑制肿瘤生长的目的。多项临床研究显示,度伐利尤单抗在延长患者生存期和提高生活质量方面表现出色。

度伐利尤单抗的用法用量与副作用

正确使用度伐利尤单抗可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不必要的副作用。

用法用量

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药,具体剂量和频次如下:

  • 非小细胞肺癌:每3周一次,每次10 mg/kg,输注时间不少于60分钟。
  • 小细胞肺癌:每3周一次,每次1500 mg,输注时间不少于60分钟。
  • 胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌:每3周一次,每次1500 mg,输注时间不少于60分钟。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括:

  • 疲劳/虚弱
  • 皮疹
  • 高血糖
  • 恶心
  • 中性粒细胞减少
  • 贫血
  • 周围神经病变

严重副作用包括免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等。如果出现这些症状,应及时就医。

注意事项

使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点:

  • 特殊人群:儿童和老年人的用药安全性尚未完全确定,需要在医生的指导下谨慎使用。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者的数据不足,需谨慎使用。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度肝功能损害患者的数据不足,需谨慎使用。
  • 避孕措施:具有生殖潜力的人群在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。

总的来说,度伐利尤单抗是一种有效的免疫治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,并定期进行相关检查,以确保安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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