度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的用药说明
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发布日期:2025-03-21

度伐利尤单抗(Durvalumab),也称为英飞凡(IMFINZI),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中应用广泛。对于可切除的NSCLC,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。不可切除的III期NSCLC,在同步放化疗后疾病未进展的患者中,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)进行单药维持治疗。转移性NSCLC患者,联合曲美木单抗及含铂化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者,每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)进行单药维持治疗。广泛期SCLC,联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

其他癌症

度伐利尤单抗还用于胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌的治疗。胆道癌中,联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),最多8周期,后续单药维持。肝细胞癌中,联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。子宫内膜癌中,联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,每3周1次(≥30kg:1120mg;<30kg:15mg/kg),后续单药维持(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。

用药注意事项

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者,疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量,重度患者数据不足,需谨慎使用。

不良反应管理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏等。对于免疫介导的不良反应,如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎,需停药并使用糖皮质激素控制。输注反应分为轻度(1-2级)和重度(3-4级),轻度可中断或减慢输注速度,重度则需永久停药。

药物配制与给药

度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

度伐利尤单抗(Durvalumab),英飞凡(IMFINZI)在多种癌症的治疗中展现了显著的效果,但仍需注意其适应症、用法用量及特殊人群的用药安全。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息,助力精准治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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