度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡(IMFINZI),是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
度伐利尤单抗的医保价格与作用功效
医保价格
度伐利尤单抗目前尚未进入中国医保范畴,患者需自费购买。在美国,原研药的价格大约为664美元一盒。由于市场上存在仿制药,价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询医生或药师获取最新的价格信息。
作用功效
度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,增强T细胞的活化和增殖,从而提高免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。其主要适应症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):用于可切除和不可切除的III期NSCLC患者的治疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):用于局限期和广泛期SCLC患者的治疗。
- 胆道癌(BTC):用于局部晚期或转移性BTC的治疗。
- 肝细胞癌(HCC):用于不可切除HCC的治疗。
- 子宫内膜癌:用于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌的治疗。
度伐利尤单抗的用法用量与注意事项
用法用量
度伐利尤单抗的具体用法用量因适应症而异,以下是一些常见适应症的用法用量指南:
- 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,每3周1次,最多4周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。术后继续单药辅助治疗,每4周1次,最多12周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg)。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗,每3周1次(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期SCLC:每4周1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(体重<30kg)。
- 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌:联合吉西他滨和顺铂治疗,每3周1次,最多8周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量(体重≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗,每3周1次(体重≥30kg:1120mg;<30kg:15mg/kg),后续单药维持(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
注意事项
在使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- 儿童**:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
- 不良反应:常见的不良反应包括疲劳、恶心、皮疹、腹泻等。严重的免疫介导不良反应如肺炎、肝炎、结肠炎等需暂停或永久停药。
- 输注相关反应:轻度(1-2级)可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
- 药物相互作用:说明书尚未明确具体的药物相互作用,建议在使用过程中密切监测。
- 贮存方法:在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。
- 有效期:24个月。
日常注意事项
除了上述医疗注意事项外,患者在日常生活中也应遵循以下建议:
- 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强免疫力。
- 运动与休息:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于缓解疲劳和提高生活质量。保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 心理支持:积极面对疾病,保持乐观的心态。如有必要,寻求心理医生的帮助,减轻焦虑和抑郁情绪。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。
- 避免感染:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感冒或其他传染病患者。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和注意事项,从而更有效地管理和治疗疾病。希望本文对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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