




度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(IMFINZI),是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,恢复免疫系统的抗癌活性。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。
度伐利尤单抗通过静脉输注给药,输注时间应不少于60分钟。药物需稀释后使用,常用的稀释液包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。根据不同的适应症和患者体重,给药剂量和频率有所不同。
可切除NSCLC(新辅助/辅助)
新辅助治疗:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
不可切除III期NSCLC
同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
转移性NSCLC
联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
局限期SCLC
每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
广泛期SCLC
联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
胆道癌
度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
肝细胞癌
度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
肾功能损害
轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。
肝功能损害
轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。
老年人(≥65岁)
老年人患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
儿童
儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、周围水肿、皮炎、瘙痒等。这些副作用通常较轻微,但部分患者可能会出现较为严重的不良反应,如无菌性脑膜炎等。
在使用度伐利尤单抗过程中,罕见情况下可能会出现无菌性脑膜炎等严重副作用。此外,度伐利尤单抗还可能导致免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等。这些反应可能需要暂停或永久停药,并进行相应的治疗。
避孕措施
治疗期间及末次给药后3个月内,生殖潜力人群需采取高效避孕措施。
输注反应
轻度(1-2级)输注反应可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)输注反应需永久停药。对于1级或2级输注反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
药物相互作用
说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用。因此,患者在使用度伐利尤单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。
贮存方法
度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
价格
度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒,患者需自费购买。虽然该药物尚未纳入中国医保,但市面上已有仿制药可供选择。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效。
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