度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡IMFINZI的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(IMFINZI),是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,恢复免疫系统的抗癌活性。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

给药方式

度伐利尤单抗通过静脉输注给药,输注时间应不少于60分钟。药物需稀释后使用,常用的稀释液包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。根据不同的适应症和患者体重,给药剂量和频率有所不同。

具体方案

可切除NSCLC(新辅助/辅助)

新辅助治疗:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。

不可切除III期NSCLC

同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。

转移性NSCLC

联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

局限期SCLC

每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。

广泛期SCLC

联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

胆道癌

度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

肝细胞癌

度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。

特殊人群

肾功能损害

轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。

肝功能损害

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。

老年人(≥65岁)

老年人患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

儿童

儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。

副作用和注意事项

常见副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、周围水肿、皮炎、瘙痒等。这些副作用通常较轻微,但部分患者可能会出现较为严重的不良反应,如无菌性脑膜炎等。

严重副作用

在使用度伐利尤单抗过程中,罕见情况下可能会出现无菌性脑膜炎等严重副作用。此外,度伐利尤单抗还可能导致免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等。这些反应可能需要暂停或永久停药,并进行相应的治疗。

用药注意事项

避孕措施

治疗期间及末次给药后3个月内,生殖潜力人群需采取高效避孕措施。

输注反应

轻度(1-2级)输注反应可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)输注反应需永久停药。对于1级或2级输注反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用。因此,患者在使用度伐利尤单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

价格

度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒,患者需自费购买。虽然该药物尚未纳入中国医保,但市面上已有仿制药可供选择。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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