注射用紫杉醇(Abraxane)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
注射用紫杉醇(Abraxane)是一种广泛应用于多种恶性肿瘤治疗的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
一、基本信息
医保价格
Abraxane目前在中国市场上的价格约为664美元一盒。虽然该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。市场上目前也没有仿制药可供选择。
适应症
Abraxane适用于以下几种癌症的治疗:
- 转移性乳腺癌:用于治疗在联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):作为一线治疗,与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
- 胰腺癌:作为一线治疗,与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。
用法用量
Abraxane的用法用量根据不同的适应症有所不同:
- 转移性乳腺癌:推荐剂量为260mg/m²,静脉输注30分钟,每3周一次。
- 非小细胞肺癌:推荐剂量为100mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。
- 胰腺癌:推荐剂量为125mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。吉西他滨需在注射用紫杉醇输注后立即使用。
二、用药注意事项
副作用
Abraxane的常见副作用包括:
- 严重骨髓抑制:主要表现为中性粒细胞减少,具有剂量依赖性。使用期间需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。
- 严重神经病变:感觉神经病变与剂量和疗程相关,乳腺癌患者出现≥3级神经病变需暂停至恢复至1-2级后减量;肺癌及胰腺癌患者需恢复至≤1级后调整剂量。
- 脓毒症:联合吉西他滨治疗时胆管梗阻或支架植入患者风险增加。出现发热需立即启动广谱抗生素,发热性中性粒细胞减少需暂停治疗至恢复后减量。
- 肺炎:联合治疗中需密切监测肺炎症状,疑似病例暂停用药,确诊后永久停药。
- 严重过敏反应:严重过敏反应(包括过敏性休克)患者禁用,对其他紫杉类药物过敏者需谨慎使用。
- 肝功能不全:总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN患者禁用,胰腺癌患者总胆红素>1.5×ULN需调整剂量。肝功能不全患者需密切监测骨髓抑制毒性。
特殊人群用药
在使用Abraxane时,不同人群需要注意以下事项:
- 孕妇:基于其作用机制和动物研究,紫杉醇可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及治疗后至少6个月内应采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:尚无紫杉醇在母乳中的数据。治疗期间及治疗后2周内不建议哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:紫杉醇可能影响生育能力。男性在治疗期间及治疗后至少3个月内应采取有效避孕措施。
- 儿童使用:尚未确定儿童使用的安全性和有效性。
- 老年人使用:老年患者可能更容易出现某些副作用,如骨髓抑制、周围神经病变和关节痛。需密切监测老年患者的副作用。
- 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。针对重度肾功能损害或终末期肾病,尚无足够数据支持剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度至重度肝功能损害需调整剂量并密切监测。
药物相互作用
紫杉醇的代谢主要由CYP2C8和CYP3A4酶催化。与CYP2C8或CYP3A4的抑制剂或诱导剂合用时需谨慎,可能会影响紫杉醇的暴露和毒性。
通过上述详细说明,希望能帮助患者更好地了解注射用紫杉醇(Abraxane)的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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