注射用紫杉醇(Abraxane)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-21

注射用紫杉醇(Abraxane)是一种高效的抗肿瘤药物,主要用于治疗多种癌症,包括乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。本文将详细介绍注射用紫杉醇的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

注射用紫杉醇(Abraxane)的详细说明书

医保价格

Abraxane是一种由美国Abraxis BioScience公司研发的抗微管类药物,2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,2008年在中国获批进口,商品名为Abraxane。Abraxane的价格相对较高,一盒的价格约为664美元。目前,Abraxane尚未进入中国的医保目录,市场上也没有仿制药。

作用功效

注射用紫杉醇(Abraxane)的主要成分是紫杉醇,通过促进微管蛋白聚合并抑制其解聚,从而保持微管蛋白的稳定,阻止细胞有丝分裂。此外,体外实验证明,紫杉醇还具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞停留在对放疗敏感的G2和M期。Abraxane的具体适应症包括:

  • 转移性乳腺癌:用于治疗在联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者,既往治疗应包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):作为一线治疗,与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
  • 胰腺癌:作为一线治疗,与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

Abraxane的独特之处在于其采用了白蛋白结合技术,提高了药物的生物利用度和安全性。

用法用量

注射用紫杉醇(Abraxane)的用法用量因适应症不同而有所差异,具体如下:

转移性乳腺癌

对于转移性乳腺癌患者,推荐剂量为260mg/m²,静脉输注30分钟,每3周一次。在输注前,患者需要接受预防过敏反应的预处理,包括地塞米松10mg(治疗前12小时和6小时各一次)、苯海拉明20mg(治疗前30-60分钟)和西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg(治疗前30-60分钟)。

非小细胞肺癌

对于非小细胞肺癌患者,推荐剂量为100mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。

在使用过程中,应密切监测患者的中性粒细胞和血小板水平,以避免严重的骨髓抑制和神经病变等不良反应。

用药注意事项

骨髓抑制监测

注射用紫杉醇(Abraxane)的主要剂量限制性毒性是骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少。治疗期间需通过频繁的全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。乳腺癌患者需在治疗第1天监测,肺癌及胰腺癌患者需在第1、8、15天监测。中性粒细胞绝对值<1500/mm³的患者禁用。治疗中若出现严重中性粒细胞减少(<500/mm³持续≥7天),乳腺癌和肺癌患者需减量;胰腺癌患者需暂停治疗直至中性粒细胞≥1500/mm³或血小板≥100,000/mm³。

神经病变管理

感觉神经病变与剂量和疗程相关。乳腺癌患者出现≥3级神经病变需暂停至恢复至1-2级后减量;肺癌及胰腺癌患者需恢复至≤1级后调整剂量。患者应定期报告任何神经系统症状,如麻木、刺痛或肌肉无力。

过敏反应预防

严重过敏反应(包括过敏性休克)的发生率为2%,几乎所有反应发生在用药后的前10分钟。因此,患者在输注前需接受预防过敏反应的预处理。一旦出现过敏反应,应立即停止输注,并给予适当的医疗处理。对其他紫杉类药物过敏的患者需谨慎使用。

肝功能不全患者的用药

总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN的患者禁用Abraxane;胰腺癌患者总胆红素>1.5×ULN需调整剂量。肝功能不全的患者需密切监测骨髓抑制毒性,以避免进一步的肝损伤。

孕妇及哺乳期妇女用药

Abraxane在动物实验中证实影响胚胎生长,因此孕妇禁用。育龄妇女在接受治疗期间应避免怀孕。目前尚不清楚Abraxane是否会通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女在使用该药物时应停止哺乳。

药物相互作用

药代动力学资料表明,顺铂后给予Abraxane,Abraxane的清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑会影响Abraxane的代谢。因此,使用Abraxane时应避免与其他可能影响其代谢的药物联用。

存储条件

Abraxane应避光、密闭、在冷处保存,以确保药物的有效性和稳定性。

通过以上详细的说明书介绍,希望能帮助患者更好地了解注射用紫杉醇(Abraxane)的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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