康奈非尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRAF基因突变的患者。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应以及使用时的注意事项。
康奈非尼的适应症和用法用量
适应症
康奈非尼主要用于治疗成人患者的以下两种情况:
- BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
用法用量
不可切除或转移性黑色素瘤
对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。
转移性结直肠癌
对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
用药注意事项和日常注意事项
不良反应及其管理
康奈非尼常见副作用(不良反应)包括但不限于:
- 疲劳
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛
- 关节痛
- 腹泻
- 痤疮样皮炎
- 食欲下降
- 皮疹
根据不同的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果因不良反应需要停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直到比美替尼恢复使用。
特殊人群用药
康奈非尼在以下特殊人群中使用时需特别注意:
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
药物相互作用
康奈非尼与其他药物联合使用时需要注意以下几点:
- CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加康奈非尼的不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。
- CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能会降低康奈非尼的疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。
康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用时,可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,需密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
日常注意事项
为了确保康奈非尼的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 存储条件:康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。
- 避免光照:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
康奈非尼的治疗效果和安全性依赖于患者的严格遵守医嘱和合理的日常生活管理。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用康奈非尼。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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