康奈非尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的口服小分子BRAF激酶抑制剂。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,为患者提供全面的用药指南。

康奈非尼的医保价格、作用功效与用法用量

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上无仿制药。康奈非尼的规格主要有两种:
1. 75mg*42粒,价格约为2135美元。
2. 75mg*168粒,价格约为6988美元。

作用功效

康奈非尼主要适用于治疗携带BRAF-V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制BRAF激酶活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。康奈非尼由法国Pierre Fabre公司研发,于2018年获得美国FDA批准。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:
1. 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者在服用康奈非尼时,应注意以下事项:可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项与日常注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此在使用康奈非尼前和期间,应监测患者的QTc间期。对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,应特别注意。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼具有胚胎毒性,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。女性患者在使用康奈非尼前应告知医生其怀孕状况,并遵循医生的建议。

药物相互作用

康奈非尼与多种药物可能存在相互作用,患者在使用康奈非尼时应避免与以下药物同时服用:
1. 强或中度CYP3A4抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等,这些药物会增加康奈非尼的血药浓度,增加不良反应的风险。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。
2. 强或中度CYP3A4诱导剂,如利福平、圣约翰草等,这些药物会降低康奈非尼的血药浓度,可能降低疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。
3. 与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,建议在医生指导下用药。
2. 哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
3. 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
4. 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
5. 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
6. 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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