康奈非尼的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Encorafenib),商品名为Braftovi,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。该药物由美国Blueprint Medicines公司生产,并于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及处理措施等内容。

康奈非尼的适应症与用法用量

适应症

康奈非尼主要适用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。这些突变类型在黑色素瘤中较为常见,康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。此外,康奈非尼还可与贝美替尼(Binimetinib)联用,以提高治疗效果。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,口服使用。患者可以在有无食物的情况下服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果错过一剂,且距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服,而应等待下一次按时服用。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,建议在医生的指导下调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量减至300毫克,每日一次,重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者则应避免使用康奈非尼。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

康奈非尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过CYP3A4酶代谢的药物。例如,强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)可能降低康奈非尼的血药浓度,从而减弱其疗效;而强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)则可能增加康奈非尼的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用康奈非尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下进行剂量调整。

不良反应及处理措施

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛等。如果出现这些症状,患者应及时告知医生,以便调整治疗方案。严重的不良反应可能包括出血、葡萄膜炎等,一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

储存与保管

康奈非尼应存放在干燥、阴凉处,避免直接暴露在阳光下。建议将药物放在原装容器中,密封保存,以防止污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格与医保政策

康奈非尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,450毫克规格的康奈非尼在美国市场的价格约为每瓶3000美元,每瓶包含30粒胶囊。具体价格可能因保险政策和药店折扣等因素有所不同。部分国家和地区已将康奈非尼纳入医保报销范围,患者在购买前应咨询当地医保政策,了解具体的报销情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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