康奈非尼（Encorafenib）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，其主要成分是 Encorafenib。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

康奈非尼的详细说明书

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市面上并无仿制药。康奈非尼的售价如下：
- 规格为 75mg * 42粒的康奈非尼，价格约为 2135美元一盒。
- 规格为 75mg * 168粒的康奈非尼，价格约为 6988美元一盒。

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的以下疾病：
1. BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：康奈非尼与比美替尼联合使用。
2. BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：康奈非尼与西妥昔单抗联合使用。
该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：
1. BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：
- 推荐剂量为 450mg（6粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：
- 推荐剂量为 300mg（4粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用

康奈非尼的常见副作用包括：
1. 与比美替尼联合治疗黑色素瘤：
- 疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。
2. 与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌：
- 疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹等。
严重不良反应可能包括 QT 间期延长、出血、葡萄膜炎等，患者在使用过程中应定期监测并及时就医。

用药注意事项

QT 间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性 QT 间期延长有关，应避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时使用。这些药物包括比索洛尔、伊布利特等。对于已患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者，如已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。如果 QTc 间期超过 500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿具有潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。

药物相互作用

康奈非尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加不良反应。避免与强或中度 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时使用。如果联合用药不可避免，应减少康奈非尼的剂量。康奈非尼与强或中等 CYP3A4 诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能会降低康奈非尼的疗效，避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂合用。

特殊人群用药

孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇应在医生指导下谨慎用药。
哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养。
儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
老年患者：未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。
肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

日常注意事项

避光保存：康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
温度控制：康奈非尼应储存在 20℃至 25℃室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
包装完整性：康奈非尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过上述内容，患者可以更好地了解康奈非尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项，从而确保用药的安全性和有效性。