康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,尤其是BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

康奈非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

功效与作用

康奈非尼的主要成分是恩考芬尼(Encorafenib),它是一种BRAF抑制剂,能够特异性地抑制BRAF V600E和V600K突变的激酶活性。通过阻断这些突变蛋白的功能,康奈非尼可以抑制癌细胞的增殖和存活,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

康奈非尼通常与MEK抑制剂比美替尼(Binimetinib)联合使用,用于治疗黑色素瘤。而在治疗结直肠癌时,则与EGFR抑制剂西妥昔单抗(Cetuximab)联合使用,以提高疗效。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用

康奈非尼常见的副作用包括:

  • 治疗黑色素瘤时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 治疗结直肠癌时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

其他可能的副作用包括QT间期延长、出血、葡萄膜炎等。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并调整治疗方案。

用药注意事项

避免与其他药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。因此,应避免同时使用这些药物。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼的剂量。

康奈非尼与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能会降低疗效,因此也应避免联合使用。

监测QT间期延长

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。因此,在使用康奈非尼之前和期间,应监测患者的QTc间期。对于QTc间期超过500ms的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应特别谨慎。

特殊人群用药

孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎用药。

哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。

儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。

老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。

肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

以上内容详细介绍了康奈非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。患者在使用康奈非尼时,应严格按照医嘱执行,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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