埃万妥单抗(Rybrevant)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Rybrevant)是一种针对特定基因突变的新型抗癌药物,主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症和用法用量

适应症

埃万妥单抗(Rybrevant)由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

具体来说,EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中一种较为罕见的突变类型,传统疗法对此类突变的效果有限。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点,有效抑制肿瘤生长,为这类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。首次给药时,患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量。具体剂量如下:

  • 体重<80公斤的患者:1050毫克
  • 体重≥80公斤的患者:1400毫克

在第1周内,患者需要在第1天和第2天分别输注一半的初始剂量。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

如果在治疗过程中出现不良反应,医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案应根据患者的实际情况和医生的建议进行。

用药注意事项及日常注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥单抗期间,患者可能会出现输注相关反应(IRR),如皮疹、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。医生会在输注期间密切监测患者的反应,如果怀疑出现IRR,会立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些异常。

皮肤不良反应

皮肤不良反应是埃万妥单抗的常见副作用之一,包括皮疹、甲沟炎等。患者在接受治疗后的2个月内应限制阳光照射,建议穿着防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应,应及时咨询医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

其他注意事项

埃万妥单抗还可能引起间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性等严重不良反应。患者应密切关注是否有呼吸困难、咳嗽、发烧等新症状或恶化症状,一旦发现应及时就医。医生可能会建议停用药物,以避免进一步的健康风险。

对于有生殖潜力的女性患者,建议在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内应避免母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在使用时需在医生的指导下进行。埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免极端高温或低温环境,保持干燥和避光保存。

埃万妥单抗的价格约为1440美元一盒,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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