埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗通过阻断EGFR和c-Met信号通路，抑制肿瘤生长和扩散，为患者提供了一种新的治疗选择。

埃万妥单抗的功效和作用

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，特别是那些在接受铂类化疗期间或之后病情进展的患者。这种突变在NSCLC患者中的发生率较低，但具有高度侵袭性，传统治疗方法效果不佳，因此埃万妥单抗的出现为这类患者带来了希望。

药理机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR外显子20插入突变导致EGFR蛋白构象改变，使其对现有EGFR抑制剂不敏感。而埃万妥单抗通过同时阻断这两个信号通路，不仅抑制了EGFR的活性，还减少了c-Met介导的旁路激活，从而更有效地抑制肿瘤生长和扩散。

临床疗效

多项临床试验表明，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。一项关键性临床试验结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据远高于传统的化疗方案，证明了埃万妥单抗的有效性。

用药注意事项

剂量与用法

成人患者推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗期间，医生会根据患者的具体情况调整剂量。

常见不良反应及处理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应，医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。