埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向治疗药物。它由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症和副作用，帮助患者更好地了解这一治疗方案。

埃万妥单抗的适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这种突变较为罕见，但对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗效果不佳，因此埃万妥单抗的出现为这部分患者提供了新的希望。

适应症的具体情况

埃万妥单抗的适应症主要包括：

• 经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
• 这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

这意味着，埃万妥单抗特别适用于那些对传统化疗不再响应的患者，为他们提供了一种新的治疗选择。

适应症的临床依据

埃万妥单抗的有效性基于多项临床试验的结果。在一项关键的临床试验中，埃万妥单抗显示出了显著的疗效，尤其是在控制肿瘤生长和延长生存期方面。此外，该药物还表现出了良好的安全性，使得它成为EGFR外显子20插入突变患者的首选治疗方案之一。

埃万妥单抗的副作用

虽然埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面表现出色，但使用过程中仍可能出现一些副作用。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理治疗过程，提高治疗的依从性和效果。

常见的副作用

埃万妥单抗最常见的副作用包括：

• 皮疹
• 输液相关反应
• 指甲或脚趾甲周围的皮肤感染（甲沟炎）
• 肌肉和关节疼痛
• 呼吸短促
• 恶心
• 疲劳
• 小腿或手或脸肿胀
• 口腔溃疡
• 咳嗽
• 便秘
• 呕吐
• 某些血液检查的变化（如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少）

这些副作用大多为轻度到中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

严重的副作用及应对措施

除了常见的副作用，埃万妥单抗还可能引起一些严重的副作用，包括：

• 间质性肺疾病/肺炎
• 眼部毒性
• 胚胎-胎儿毒性

间质性肺疾病/肺炎：监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。

眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。

用药注意事项

为了确保埃万妥单抗的安全有效使用，患者和医生需要注意以下几个方面：

药物储存

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

日常注意事项

在使用埃万妥单抗期间，患者还需要注意以下几个日常事项，以确保治疗的最佳效果和生活质量。

饮食和生活习惯

患者应保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，增强身体抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重消化系统负担。保持适量的运动，如散步、瑜伽等，有助于改善血液循环和精神状态。避免过度劳累，保证充足的睡眠时间。

防晒和皮肤护理

患者在治疗后2个月内应限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜，以减少皮肤反应的发生。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

定期复查和随访

患者应定期到医院进行复查和随访，监测病情变化和药物副作用。如有不适，应及时与医生沟通，调整治疗方案。医生会根据患者的实际情况，提供个性化的医疗建议和治疗方案。