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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24
埃万妥单抗(Rybrevant)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新型靶向药物。这款药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA的批准。目前,埃万妥单抗在中国的上市情况备受关注。本文将详细介绍埃万妥单抗在中国的上市情况及其购买途径。
埃万妥单抗在中国的上市情况
国内上市状况
截至2025年3月24日,埃万妥单抗(Rybrevant)尚未在中国正式上市。这意味着中国患者还不能通过常规渠道购买到这款药物。尽管如此,患者仍有一些替代途径可以获得该药物。
购买途径
对于急需使用埃万妥单抗的中国患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。这些渠道可以提供全球药品寻找和购买服务,帮助患者获取所需的医疗产品。在购买过程中,患者需要注意以下几点:
- 药品真伪:务必通过正规渠道购买,仔细甄别药品的真伪,避免购买到假药或劣药。
- 生产日期:检查药品的生产日期,确保药品的有效性和安全性。
- 价格参考:埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。
未来展望
虽然目前埃万妥单抗尚未在中国上市,但随着医药市场的不断开放和技术进步,未来该药物在中国上市的可能性仍然很大。患者可以密切关注相关医疗资讯,以便及时获取最新的上市信息。
用药注意事项及日常管理
推荐剂量
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。具体如下:
- 体重<80公斤的患者:推荐剂量为1050毫克。
- 体重≥80公斤的患者:推荐剂量为1400毫克。
在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
不良反应管理
埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。
如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的调整方案应遵循医生的建议。
特殊人群用药
在特殊人群中使用埃万妥单抗时需特别注意:
- 孕妇:给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,需在医生的指导下进行使用。
- 哺乳期妇女:建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者:在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下进行使用。
药物相互作用
埃万妥单抗与其他药物的相互作用需要注意:
- 抗酸剂与胃酸减少剂:避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
- 强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。应避免同时使用,如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
存储方法
正确存储埃万妥单抗可以保证其药效和安全性:
- 温度控制:应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
通过以上详细的用药注意事项和日常管理,患者可以更好地理解和应对使用埃万妥单抗时可能出现的各种情况,从而确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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