埃万妥单抗（Rybrevant）是一种创新的双特异性抗体，由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与作用功效

适应症

埃万妥单抗（Rybrevant）主要适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的基因突变，传统治疗方法对其效果有限，而埃万妥单抗则为此类患者提供了新的治疗选择。

作用与功效

埃万妥单抗是一种针对EGFR和c-Met的双特异性抗体，通过同时结合这两种受体，阻断信号传导路径，抑制肿瘤生长和扩散。临床研究表明，埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期，改善生活质量。此外，该药物还具有良好的安全性，副作用相对较少。

药代动力学

埃万妥单抗的平均清除率为360±144 mL/天，终末半衰期为11.3±4.53天。这意味着药物在体内的代谢较为缓慢，可以维持较长时间的治疗效果。这种特性使得患者可以在更长的时间间隔内接受治疗，减少了频繁注射的不便。

用法用量与注意事项

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次使用时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

注意事项

在使用埃万妥单抗期间，应注意以下事项：

• 输注相关反应（IRR）：监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是IRR，则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，确诊后永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。

此外，患者在使用埃万妥单抗时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如，抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，导致疗效降低，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，应避免同时使用，如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

埃万妥单抗的有效期为24个月，患者在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。