埃万妥单抗（Rybrevant）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

埃万妥单抗(Rybrevant)详细说明书

药物基本信息

埃万妥单抗（Rybrevant）的通用名为amivantamab-vmjw，研发代号为JNJ-6372。该药物是一种双特异性抗体，能够直接作用于EGF受体和MET受体，从而抑制肿瘤生长。埃万妥单抗的规格为350mg/7ml，无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。

适应症与用法用量

埃万妥单抗适用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展。推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

副作用与不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果出现严重不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。

用药注意事项

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但需在医生的指导下进行使用。