卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种癌症，如肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这一药物。

卡博替尼（Cabozantinib）详细说明书

基本信息

卡博替尼是由美国制药公司Exelixis, Inc.研发和生产的。该药物最早于2012年11月29日在美国获得FDA批准上市。目前，卡博替尼尚未在中国正式获批上市，但市面上有多款仿制药可供选择。

卡博替尼的主要成分是卡博替尼-苹果酸盐，其适应靶点包括AXL、RET、ROS1、TYRO3、Tie-2、TrkB、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit和c-Met。卡博替尼的剂型包括片剂和胶囊剂，性状如下：

• 20 mg：黄色薄膜包衣，圆形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“20”。
• 40 mg：黄色薄膜包衣，三角形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“40”。
• 60 mg：黄色薄膜衣，椭圆形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“60”。

适应症

卡博替尼适用于以下几种癌症的治疗：

• 肾细胞癌：卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。卡博替尼片与纳武单抗联合适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 肝细胞癌：卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
• 分化型甲状腺癌：卡博替尼片适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者，这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展，并且是放射性碘难治性或不合格的。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量如下：

• 肾细胞癌：单药治疗的推荐剂量为60 mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡博替尼片与纳武单抗联用的推荐剂量请参考说明书。
• 肝细胞癌：单药治疗的推荐剂量为60 mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 分化型甲状腺癌：对于人体表面积（BSA）≥1.2 m²的12岁及以上儿童和成人患者，推荐剂量为60 mg，每日一次；对于人体表面积（BSA）<1.2 m²的12岁及以上儿童患者，推荐剂量为40 mg，每日一次。

重要剂量信息包括：在预定手术前至少3周停止用卡博替尼片治疗，包括牙科手术；不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。

用药注意事项

药物相互作用

卡博替尼与某些药物合用可能影响其疗效或增加副作用。具体注意事项如下：

• 强效CYP3A4抑制剂：与强CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露，可能增加暴露相关不良反应的风险。应避免与强CYP3A4抑制剂合用。如果不能避免，应减少卡博替尼片的剂量。
• 强效CYP3A4诱导剂：与强CYP3A4诱导剂合用会减少卡博替尼的暴露，可能降低疗效。应避免与强CYP3A4诱导剂合用。如果不能避免，应增加卡博替尼片的剂量。
• 圣约翰草：圣约翰草也可能减少卡博替尼的暴露，应避免使用。

特殊人群用药

不同人群使用卡博替尼时需特别注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：卡博替尼片可能对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：在开始使用卡博替尼片之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。
• 儿童患者：卡博替尼片治疗分化型甲状腺癌的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。卡博替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者（>65岁）和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
• 肝损伤患者：在中度（Child-Pugh B）肝损伤患者中观察到卡博替尼暴露量增加。中度肝受损患者应减少卡博替尼片剂量。严重肝受损（Child-Pugh C）患者应避免使用卡博替尼片。
• 肾功能不全患者：对于轻度或中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。没有在严重肾受损患者中使用卡博替尼的经验。

医保和价格

卡博替尼尚未在中国正式获批上市，因此未进入中国医保。以下是不同来源的卡博替尼价格：

• 原研药：原厂生产出口土耳其的原研药，规格为20 mg * 30粒，价格为2576美元一盒；规格为40 mg * 30粒，价格为2576美元一盒；规格为60 mg * 30粒，价格为2889美元一盒。
• 仿制药：
  • 孟加拉齐斯卡的仿制药，规格为20 mg * 90粒，价格为165美元一盒。
  • 印度NATCO的仿制药，规格为20 mg * 30片，价格为48美元一盒；规格为40 mg * 30片，价格为83美元一盒；规格为60 mg * 30片，价格为136美元一盒。

患者可以通过正规渠道购买卡博替尼，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。