恩考芬尼(Braftovi)康奈芬尼使用指南
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发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(Braftovi,通用名:Encorafenib)是一种针对特定基因突变(如BRAF V600E或V600K突变)的靶向治疗药物,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的使用指南,包括药物的基本信息、用法用量、贮存方法及注意事项。

恩考芬尼(Braftovi)使用指南

药物基本信息

恩考芬尼由法国 Pierre Fabre 开发,于2018年获得美国FDA批准。该药物适用于治疗以下疾病:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)

恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,口服。具体用法如下:

  • 黑色素瘤:450毫克(6粒75毫克胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 结直肠癌:300毫克(4粒75毫克胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者漏服一剂药物,不应在12小时内补服,而应在下一个预定时间继续服药。如果服用后出现呕吐,不应额外补充剂量,继续按常规时间服药。

贮存方法

为了保证恩考芬尼的稳定性和药效,应注意以下贮存条件:

  • 温度控制:恩考芬尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩考芬尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

遮光、密封保存,以保持药品的质量。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,患者需要注意以下事项:

  • 皮肤恶性肿瘤:在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。如有可疑的皮肤损伤,应通过切除和皮肤病理学评估进行处理,不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。
  • 非皮肤恶性肿瘤:监测患者非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

定期进行皮肤检查和相关体检,及时发现并处理新出现的恶性肿瘤。

出血

使用恩考芬尼的患者可能出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据出血的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。患者应密切关注任何异常出血情况,并及时告知医生。

QT间期延长

恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此在使用过程中需特别注意以下几点:

  • 监测患者:监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,特别是那些已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者。
  • 避免联合用药:避免使用已知会延长QT/QTc间期的药物,如比索洛尔、伊布利特等。

如有必要,可根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

日常注意事项

除了上述医疗方面的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食:恩考芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但应保持一致性。避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
  • 生活习惯:保持良好的生活习惯,避免吸烟和过量饮酒,这些行为可能影响药物的效果。
  • 定期复查:定期进行血液检查和影像学检查,以监测病情变化和药物疗效。

遵循医生的指导,按时服药,定期复诊,有助于提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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