恩考芬尼（Braftovi，通用名：Encorafenib）是一种针对特定基因突变（如BRAF V600E或V600K突变）的靶向治疗药物，主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的使用指南，包括药物的基本信息、用法用量、贮存方法及注意事项。

恩考芬尼（Braftovi）使用指南

药物基本信息

恩考芬尼由法国 Pierre Fabre 开发，于2018年获得美国FDA批准。该药物适用于治疗以下疾病：

• BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）

恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量为450毫克，每日一次，口服。具体用法如下：

• 黑色素瘤：450毫克（6粒75毫克胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 结直肠癌：300毫克（4粒75毫克胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者漏服一剂药物，不应在12小时内补服，而应在下一个预定时间继续服药。如果服用后出现呕吐，不应额外补充剂量，继续按常规时间服药。

贮存方法

为了保证恩考芬尼的稳定性和药效，应注意以下贮存条件：

• 温度控制：恩考芬尼应储存在20°C至25°C的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩考芬尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

遮光、密封保存，以保持药品的质量。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中，可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此，患者需要注意以下事项：

• 皮肤恶性肿瘤：在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。如有可疑的皮肤损伤，应通过切除和皮肤病理学评估进行处理，不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。
• 非皮肤恶性肿瘤：监测患者非皮肤恶性肿瘤的体征和症状，如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应停用恩考芬尼。

定期进行皮肤检查和相关体检，及时发现并处理新出现的恶性肿瘤。

出血

使用恩考芬尼的患者可能出现出血情况，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据出血的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。患者应密切关注任何异常出血情况，并及时告知医生。

QT间期延长

恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，因此在使用过程中需特别注意以下几点：

• 监测患者：监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，特别是那些已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者。
• 避免联合用药：避免使用已知会延长QT/QTc间期的药物，如比索洛尔、伊布利特等。

如有必要，可根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

日常注意事项

除了上述医疗方面的注意事项，患者在日常生活中也应注意以下几点：

• 饮食：恩考芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但应保持一致性。避免食用可能影响药物吸收的食物，如高脂肪食物。
• 生活习惯：保持良好的生活习惯，避免吸烟和过量饮酒，这些行为可能影响药物的效果。
• 定期复查：定期进行血液检查和影像学检查，以监测病情变化和药物疗效。

遵循医生的指导，按时服药，定期复诊，有助于提高治疗效果，减少不良反应。