恩考芬尼（Braftovi），又称为康奈非尼，是一种用于治疗携带特定基因突变的癌症患者的药物。这种药物主要针对BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍恩考芬尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

恩考芬尼(Braftovi)康奈芬尼详细说明书

药物基本信息

恩考芬尼（Braftovi）由法国Pierre Fabre公司开发，于2018年获得美国FDA批准。其主要成分是encorafenib，是一种口服胶囊剂。规格为75mg*42粒，价格约为2135美元；75mg*168粒，价格约为6988美元。目前，恩考芬尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上无仿制药。

适应症

恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。恩考芬尼的适应靶点是BRAF-V600E。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

• BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者可以在进食或空腹时服用恩考芬尼，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果出现呕吐，不要额外补充服用剂量，继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

恩考芬尼常见的副作用（不良反应）如下：

• 联合比美替尼治疗黑色素瘤时：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。具体调整方案应咨询医学顾问。

用药注意事项

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，应在服用恩考芬尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼可使激素避孕药无效。在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内，应避免使用激素避孕药。

特殊人群用药

恩考芬尼在特殊人群中的用药需要注意以下几点：

• 孕妇：恩考芬尼具有胚胎毒性，孕妇应谨慎用药，建议在医生指导下使用。
• 哺乳期女性：恩考芬尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养。
• 儿童患者：恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年患者：未观察到老年患者使用恩考芬尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整恩考芬尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整恩考芬尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

患者在使用恩考芬尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。