恩考芬尼(Braftovi)康奈芬尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-24

康奈非尼(Braftovi,Encorafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

康奈非尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。康奈非尼通过抑制BRAF激酶活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。
  • BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过一剂,不要在下一剂后12小时内补充遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,而是继续按规律等待下一个剂量。

副作用

康奈非尼的常见副作用包括:

  • 黑色素瘤治疗时的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 结直肠癌治疗时的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。具体的剂量调整建议应咨询医疗顾问。

康奈非尼的用药注意事项及日常注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此需要特别注意以下几点:

  • 避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。
  • 对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,应在治疗前和治疗期间进行监测。
  • 如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险,因此:

  • 建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。
  • 在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,应避免怀孕。

其他注意事项

在使用康奈非尼时,还需注意以下事项:

  • 新的原发恶性肿瘤:接受BRAF抑制剂治疗的患者可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。
  • 促进BRAF野生型肿瘤生长:在开始使用康奈非尼之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
  • 出血:使用康奈非尼后患者可能出现鼻出血、便血和直肠出血等症状,必要时应暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎:据报道,接受康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。

康奈非尼是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。合理使用并严格遵循医嘱,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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