恩考芬尼(Braftovi)康奈芬尼的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(Braftovi),也称为康奈芬尼,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,并于 2018 年获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩考芬尼的适应症、作用与功效

适应症

恩考芬尼适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

作用与功效

恩考芬尼的主要成分是 Encorafenib,它是一种 BRAF 抑制剂,能够针对 BRAF V600E 突变的肿瘤细胞发挥抑制作用,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这种选择性抑制作用使得恩考芬尼在治疗特定类型的癌症中表现出显著的效果。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下:

  • 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

存储条件

恩考芬尼应储存在 20℃至 25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

QT 间期延长监测

已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者,包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者,应在服用恩考芬尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期超过 500ms 的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的 2 周内,恩考芬尼可使激素避孕药无效。

出血和葡萄膜炎

使用恩考芬尼后,患者可能会出现出血的情况,最常见的出血为鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。此外,接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。

药物相互作用

恩考芬尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用,会增加恩考芬尼的血药浓度,并可能增加恩考芬尼的毒性。同时,恩考芬尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

通过以上详细的介绍,我们可以更好地了解恩考芬尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而确保患者在使用该药物时能够获得最佳的治疗效果并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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