恩考芬尼(Braftovi)康奈芬尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

康奈芬尼(恩考芬尼、Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,并于2018年获得美国FDA批准。康奈芬尼主要针对BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍康奈芬尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

康奈芬尼的基本信息

适应症

康奈芬尼适用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。对于这些特定类型的癌症,康奈芬尼能够有效抑制BRAF蛋白的活性,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量

康奈芬尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过了一剂,不要在下一剂后12小时内补服。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

康奈芬尼在治疗过程中可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、严重的腹痛或皮肤反应,应立即联系医生。医生可能会建议减少剂量或暂时停药。

用药注意事项

QT间期延长监测

康奈芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应在服用康奈芬尼之前和期间监测QTc间期。

在服用康奈芬尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈芬尼对胎儿有潜在风险,因此建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈芬尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。这是因为康奈芬尼可能使激素避孕药无效。

如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生,并讨论可能的风险和后续措施。

药物相互作用

康奈芬尼与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用时,应避免。此类药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。

康奈芬尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用时,可能导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

贮存方法

康奈芬尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。应选择干燥、通风良好的地方存放康奈芬尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

康奈芬尼应遮光、密封保存,以防止光照和湿气的影响。如果发现药物外观有任何异常,应立即停止使用并咨询医生或药师。

总结

康奈芬尼(恩考芬尼、Braftovi)是一种重要的靶向药物,适用于治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌。正确使用康奈芬尼并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的风险。患者在使用康奈芬尼时,应注意监测QT间期、采取有效的避孕措施,并避免与可能引起药物相互作用的药物同时使用。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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