莫博赛替尼（Mobocertinib），一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，自2023年1月10日获得中国国家药品监督管理局的批准后，正式在中国上市。这一消息为众多患有此类突变的肺癌患者带来了新的希望。

莫博赛替尼在国内上市情况

批准上市与市场供应

莫博赛替尼由中国医药监管机构批准上市，主要针对携带EGFR外显子20插入突变的成人患者。目前，该药物已经可以通过三甲医院、正规药房和医疗服务机构获得。虽然莫博赛替尼尚未纳入中国医保目录，但市场上已有多种仿制药可供选择，为患者提供了更多的经济负担选项。

药品规格与价格

莫博赛替尼的原研药由日本武田制药生产，主要规格为40毫克/片，每盒包含120片，售价约为37287美元。另有香港临床版，每盒包含30片，售价约为138美元。仿制药方面，老挝卢修斯公司生产的40毫克/片，每盒120粒，售价约为740美元；巴拉圭博克龙公司生产的40毫克/片，每盒60片，售价约为412美元。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

药品存储与管理

为了保证药品的质量和疗效，莫博赛替尼需要在特定条件下储存。建议将药物存放在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮。此外，药物应避光保存，选择干燥、通风良好的地方存放，防止光照对药物稳定性的影响。

用药注意事项

QTc间期延长风险

莫博赛替尼可能导致QTc间期延长，这是一种心电图上的异常表现，严重时可引发危及生命的心律失常。因此，在开始使用莫博赛替尼之前，应评估患者的QTc间期和基线电解质水平，并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc间期和电解质水平，尤其是对于有心脏疾病或电解质异常的患者。避免与已知会延长QTc间期的药物同时使用，必要时应增加监测频率。

间质性肺病(ILD)/肺炎风险

莫博赛替尼还可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎，应立即停药并就医。确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎的患者应永久停用莫博赛替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博赛替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用莫博赛替尼期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。对于老年人、肾损伤和肝损伤患者，应根据具体情况调整剂量，并在医生指导下使用。