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发布日期:2025-03-27
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种针对程序性死亡配体-1(PD-L1)的单克隆抗体,广泛应用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。这种药物通过抑制PD-L1与PD-1的结合,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力,从而达到治疗效果。本文将详细介绍度伐利尤单抗的使用指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
度伐利尤单抗的使用方法
1. 推荐剂量
度伐利尤单抗的剂量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同。以下是具体的推荐剂量:
- 可切除 NSCLC(新辅助/辅助):
- 新辅助:联合化疗每 3 周 1 次,最多 4 周期(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg)。
- 辅助:术后单药每 4 周 1 次,最多 12 周期(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除 III 期 NSCLC:
- 同步放化疗后,每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg(体重≥30kg)。
- 转移性 NSCLC:
- 联合曲美木单抗及含铂化疗,每 3 周 1 次(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期 SCLC:
- 每 4 周 1500mg(体重≥30kg)或 20mg/kg(体重<30kg)。
- 广泛期 SCLC:
- 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每 3 周 1 次(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌(BTC):
- 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC,每 3 周 1 次,最多 8 周期(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌(HCC):
- 联合曲美木单抗单次剂量(体重≥30kg:300mg 曲美木单抗 + 1500mg;体重<30kg:4mg/kg 曲美木单抗 + 20mg/kg),后续单药维持。
- 子宫内膜癌:
- 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
这些剂量建议应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。患者在使用度伐利尤单抗时,应严格按照医嘱执行,定期进行复查和评估。
2. 配制与给药
度伐利尤单抗的配制和给药需要特别注意,以确保药物的有效性和安全性。
- 配制方法:
- 使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL,避免振荡。
- 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过 28 天,室温(≤25°C)不超过 8 小时。
- 给药顺序:
- 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后 IMFINZI,最后化疗药物。
- 输注方式:
患者在接受度伐利尤单抗治疗时,应由专业医护人员进行操作,确保药物的安全性和有效性。
用药注意事项
1. 特殊人群用药
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 生殖潜力人群:
- 治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:
- 老年人:
- 65 岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:
- 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:
- 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
患者在使用度伐利尤单抗前,应告知医生自己的详细病史和当前健康状况,以便医生进行综合评估和合理用药。
2. 不良反应及处理
度伐利尤单抗可能引起一系列不良反应,患者应密切观察并及时报告任何不适症状。
- 常见不良反应:
- 咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、皮疹等。
- 严重不良反应:
- 严重和致命的免疫介导不良反应,如皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。
- 输注相关反应,如严重或危及生命的输注相关反应。
- 处理措施:
- 根据严重程度,保留或永久停用度伐利尤单抗。
- 给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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