Durvalumab，又称为度伐利尤单抗，是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌、不可切除的肝细胞癌以及子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

Degree of Effectiveness and Safety

度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中显示出良好的疗效和安全性。以下是其主要适应症、用法用量及副作用。

适应症

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：
- 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。 - 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。 - 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常）。

2. 小细胞肺癌（SCLC）：
- 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。 - 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

3. 胆道癌（BTC）：
- 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。

4. 肝细胞癌（HCC）：
- 联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。

5. 子宫内膜癌：
- 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量应严格遵循医生的指导。通常情况下，该药物通过静脉输注给药，具体剂量如下：

- 非小细胞肺癌（NSCLC）：10mg/kg，每两周一次，或1500mg，每四周一次。 - 小细胞肺癌（SCLC）：10mg/kg，每三周一次。 - 胆道癌（BTC）：10mg/kg，每两周一次，或1500mg，每四周一次。 - 肝细胞癌（HCC）：1500mg，每四周一次，与曲美木单抗联用。 - 子宫内膜癌：10mg/kg，每三周一次。

配制时，使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于以下几种：

- 非小细胞肺癌（NSCLC）：
- 常见不良反应（≥20%）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

- 胆道癌（BTC）：
- 常见不良反应（≥20%）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

- 肝细胞癌（HCC）：
- 常见不良反应（≥20%）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

- 小细胞肺癌（SCLC）：
- 常见不良反应（≥20%）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。

患者在接受度伐利尤单抗治疗期间，应密切监测这些副作用，如出现严重不适，应及时就医。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全有效使用，患者在用药过程中应注意以下事项。

特殊人群用药

1. 生殖潜力人群：
- 治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。

2. 儿童：
- 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

3. 老年人：
- ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能和肝功能损害患者

1. 肾功能损害：
- 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

2. 肝功能损害：
- 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用情况。因此，在使用度伐利尤单抗期间，患者应避免自行使用其他药物，并咨询医生关于潜在的药物相互作用。

在存储方面，度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。

总结

度伐利尤单抗作为一种重要的抗癌药物，已经在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。然而，患者在使用该药物时应严格遵守医生的指导，密切关注可能出现的副作用，并注意特殊人群的用药安全。通过科学合理的用药管理，患者可以最大限度地发挥度伐利尤单抗的治疗效果，提高生活质量。