随着医学领域的不断发展，越来越多的新型药物被研发并投入市场，为患者提供了更多治疗选择。度伐利尤单抗（Durvalumab）就是这样一种备受关注的免疫治疗药物。许多患者和医生都非常关心度伐利尤单抗是否已经在中国上市，以及它的具体用途和注意事项。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况及其主要应用。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

药物简介

度伐利尤单抗（Durvalumab），又称为英飞凡、Imfinzi，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，主要用于治疗多种癌症，如肺癌、胆道癌和肝癌等。2019年12月6日，度伐利尤单抗正式在中国上市，为中国患者带来了新的治疗希望。

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

价格与医保情况

度伐利尤单抗在中国的上市价格约为664美元一盒，目前尚未纳入医保范围，患者需要自费购买。虽然价格较高，但该药物的疗效和安全性为许多患者提供了新的希望。

用药注意事项

特殊人群的使用

度伐利尤单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要注意以下步骤：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应及处理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能会引起不同的不良反应，患者需注意以下常见不良反应：

• 转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

患者在使用度伐利尤单抗过程中，如果出现严重的不良反应，应立即联系医生并及时处理。同时，定期进行血液检查和身体检查，以便及时发现并处理潜在的不良反应。

存储与有效期

度伐利尤单抗的存储条件和有效期如下：

• 存储：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。

正确存储度伐利尤单抗可以确保药物的质量和有效性，避免因存储不当导致的药物失效。