度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物主要适用于多种癌症的治疗，如非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

适应症和用法用量

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中有多种应用：

可切除 NSCLC

度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。具体剂量为：新辅助治疗时，联合化疗每3周1次，最多4周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗时，术后单药每4周1次，最多12周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不可切除 III期 NSCLC

同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。具体剂量为：每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。

转移性 NSCLC

度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常）。具体剂量为：联合曲美木单抗及化疗每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有应用：

局限期 SCLC

同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。具体剂量为：每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。

广泛期 SCLC

联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。具体剂量为：联合化疗每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

其他癌症

度伐利尤单抗还用于治疗胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。

胆道癌（BTC）

联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。具体剂量为：每3周1次，最多8周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗治疗不可切除肝细胞癌。具体剂量为：单次剂量（体重≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。具体剂量和用法需遵循医生指导。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特定人群中的使用需要注意：

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施，以防止潜在的胎儿风险。

儿童

儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。建议在专业医生的指导下使用。

老年人

65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测，特别是对于有合并症的患者。

肾功能和肝功能损害患者

度伐利尤单抗在肾功能和肝功能损害患者中的使用需要特别注意：

肾功能损害

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足，建议谨慎使用并密切监测。

肝功能损害

轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足，建议谨慎使用并密切监测。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚未明确，建议在使用过程中遵循医生的指导，避免不必要的药物组合。

总的来说，度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中显示出良好的疗效，但其使用需严格遵循医生的指导和药物说明书，特别是在特殊人群和功能损害患者中的使用需格外小心。通过合理的用药和监测，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，提高患者的生活质量。