度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(Durvalumab),是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。目前,度伐利尤单抗在美国的价格大约为664美元一盒,尚未纳入中国医保,市场上已有仿制药供应。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其常见副作用。

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,具体包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。以下是各适应症的具体应用情况:

非小细胞肺癌(NSCLC)

1. 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。

2. 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

3. 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

1. 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

2. 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

1. 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

2. 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

3. 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

度伐利尤单抗在这些适应症中的应用,为患者提供了更多的治疗选择,尤其是在无法手术切除或疾病进展的情况下。

副作用

度伐利尤单抗的副作用主要涉及免疫介导的内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应等。以下是一些常见的副作用及其处理方法:

免疫介导内脏病变

度伐利尤单抗可能导致免疫系统攻击正常组织,引发内脏病变。常见的内脏病变包括肺部炎症(肺炎)、肝脏炎症(肝炎)、肠道炎症(肠炎)等。一旦出现这些症状,应立即就医并评估是否需要停止用药。

内分泌疾病

度伐利尤单抗可能导致甲状腺功能亢进或减退、垂体炎等内分泌疾病。患者可能会出现疲劳、体重变化、心悸等症状。如出现这些症状,应及时进行血液检查,并根据医生的建议调整治疗方案。

皮肤反应

度伐利尤单抗可能导致皮疹、瘙痒、红斑等皮肤反应。这些反应通常较轻,但如果症状严重或持续不缓解,应咨询医生。严重的皮肤反应可能需要暂停或永久停用度伐利尤单抗。

除了上述副作用外,度伐利尤单抗还可能导致发热、红肿、疼痛等局部反应。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有任何不适,应及时就医。

用药注意事项

为了保证度伐利尤单抗的安全性和有效性,患者在使用过程中应注意以下几点:

避孕措施

具有生育能力的患者在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成影响。

儿童用药

儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未完全确定,因此儿科患者需谨慎评估。家长和医生应密切监测患儿的反应,及时调整治疗方案。

老年患者

65岁及以上的老年患者在使用度伐利尤单抗时,其疗效与安全性与年轻患者相比无显著差异,但仍需个体化监测。医生会根据患者的具体情况调整用药剂量和频率。

肾功能损害

轻中度肾功能损害的患者无需调整度伐利尤单抗的剂量,但对于重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的患者,目前数据不足,需谨慎使用。

肝功能损害

轻中度肝功能损害的患者无需调整度伐利尤单抗的剂量,但对于重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的患者,目前数据不足,需谨慎使用。

药物相互作用

目前尚无明确的度伐利尤单抗与其他药物的相互作用报告,但在使用过程中仍需注意可能的药物相互作用,特别是在联合用药时。患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行全面评估。

通过合理使用度伐利尤单抗并遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少副作用的风险,提高治疗效果。在使用过程中,患者应定期进行复查,及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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