度伐利尤单抗（Durvalumab），也称为Imfinzi或英飞凡，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。虽然目前未进入中国医保，但已有仿制药可供选择。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用和适应症，以及用药注意事项。

功效作用与适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中具有重要作用。对于可切除的NSCLC，度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期NSCLC，度伐利尤单抗作为同步放化疗后的单药维持治疗，适用于疾病未进展的患者。对于转移性NSCLC，度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗，适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌（SCLC）

在小细胞肺癌（SCLC）的治疗中，度伐利尤单抗也有显著效果。对于局限期SCLC，度伐利尤单抗作为同步放化疗后的单药维持治疗，适用于疾病未进展的患者。对于广泛期SCLC，度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他适应症

除了肺癌，度伐利尤单抗还在其他类型的癌症中显示出良好的疗效。例如，对于胆道癌（BTC），度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。对于肝细胞癌（HCC），度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。此外，对于子宫内膜癌，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的适应症涵盖了多种类型的癌症，其在提高患者生存率和生活质量方面发挥了重要作用。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需要特别注意特殊人群的用药安全。对于生殖潜力人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。对于儿童，其安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于老年人（≥65岁），虽然疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。对于肾功能损害患者，轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。对于肝功能损害患者，轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应及处理

在使用度伐利尤单抗期间，患者可能会出现一些副作用，如咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等。这些不良反应在不同癌症类型中的表现有所不同。例如，在NSCLC中最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在不可切除的III期NSCLC中，最常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

对于严重的不良反应，应根据严重程度采取相应的措施。如果出现严重或致命的免疫介导不良反应，应保留或永久停用度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需严格按照说明书进行。配制时，使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序上，联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。此外，通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线，静脉注射度伐利尤单抗输液溶液60分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器，不要通过同一输液线同时给药其他药物。

度伐利尤单抗的正确配制和给药对于确保药物疗效和患者安全至关重要。